Responda à proposta de emprego em "[Full-time] Regulatory Affairs Manager"
Localização: Descrição:A Bluepharma é uma empresa farmacêutica localizada em Coimbra, Portugal.
O grupo Bluepharma incorpora um conjunto de atividades integradas no processo de descoberta e desenvolvimento de medicamentos, incluindo atividades de investigação em novas moléculas e novas tecnologias (novas entidades terapêuticas), bem como investigação clínica, fabrico e comercialização de medicamentos para uso humano.
A aposta no mercado internacional traduz-se já em atividades de exportação para um total de 40 países representando cerca de 80% do seu volume de negócios.
Neste momento, fruto do seu crescimento, procura reforçar a sua equipa com um Regulatory Affairs Manager.Acompanhar a legislação Portuguesa, Europeia e Internacional e a sua aplicabilidade no respetivo sector de atividade;Coordenar a submissão de pedidos de AIM de novos medicamentos, alterações e renovações de AIMS’s ao nível internacional;Elaborar dossiers técnicos, registos e autorizações para introdução de produtos em novos mercados (Estados Unidos & Canadá, Austrália, MENA, LATAM, etc);Apoiar do ponto de vista regulamentar, clientes e a área de desenvolvimento de negócio ao nível internacional;Elaborar e gerir dossiers de medicamentos experimentais;Preparar as atividades de pedido de aconselhamento científico junto da EMA e FDA.
Requisitos MínimosLicenciatura em Ciências Farmacêuticas;Experiência em função anterior no sector Farmacêutico;Fluência na Língua Inglesa;Conhecimentos de Informática na ótica de utilizador;Disponibilidade para viajar
CompetênciasElevadas competências de comunicação;Responsabilidade e organização;Orientação ao detalhe;Flexibilidade e disponibilidade.Trabalhar em equipaCandidatar-se a este Emprego